【大咖在线分享】出口印度的邦友企业看过来,手把手教会药品认证注册,从此药品出口不再难
中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列,尤其是大宗抗生素的生产,两国基本能左右国际市场行情。中国能生产1400多种原料药,4000余种制剂产品,8000余种中药,并且在维生素、解热镇痛药物、激素类药物、青霉素及其β-内酰胺类药物等方面具有比较优势。印度能生产的原料药超过400种,印度的民族药总数也超过1000种,印度在磺胺类药物、部分大环内脂类药物、喹诺酮类药物、部分解热镇痛药物在世界处于领先地位。
同时2009年印度医药市场的规模为141亿美元,2015年增长至263.8亿美元。另外,印度为继续保持增长努力,到2020年也有可能达到700亿美元。“金砖四国”(巴西、俄罗斯、印度和中国)在未来10年将成为医药市场的领头羊。所以对于国内厂家而言,不仅是出口医药中间体到印度是主要品种,同时也应该把更多的原料药和药品直接出口到印度,获取相对较大的利润的同时,使自己的产能也加大,从而更好的控制成本。
本期大咖在线分享活动,化工邦为大家带来了印度药品认证注册方面的专家,为大家解读政策以及如何进行药品注册,从而改变大家原来望而却步,感觉遥不可及的错觉,并手把手教会,让药品出口不再难!
卓容飞
Lyvia zhuo
高级药品注册经理
多年印度药品注册经验,
精通印度药品注册法规和文件编写,
精准把握印度药品法规发展及政策动向,
已成功为数十家工厂取得注册证。
印度药品注册
1、印度药品监督体系
2、 印度药品注册条件
3、 印度药品注册流程
4、印度药品注册相关问题解答
2017年7月28日晚,19:30
宁波亚川生物医药有限公司(宁波亚新进出口有限公司)位于"海上丝绸之路"始发地—浙江省宁波市。是一家以原料药、医药化工中间体等产品为代表,集研发、生产、销售以及国际注册咨询代理为一体的专业现代化国家高新技术企业。其产品和服务遍布欧美、中东、东南亚等一百多个国家和地区,深受广大客户好评。
为进一步开拓国际市场,目前公司已在印度等国家设立子公司,具有国外药品注册的资质和代理权,专注于药品、药用辅料和食品添加剂的国际注册咨询、代理和GMP实施等业务。已经为国内众多药品生产企业在印度成功注册了多个品种,帮助客户实现了药品国际注册。
印度是中国药品对外贸易的重要市场和重要医药贸易伙伴。印度卫生和家庭福利部在2001年规定外国药品在进入印度前,外国药品生产商的生产厂房和进口的各种药品均要在印度注册,目前已有大批中国工厂陆续在印度取得药品注册证,获得进口许可。2016年,印度药品管理总局(DCGI)颁布了新的药品注册法规,包括药品注册资料和递交方式的变更。
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